Ancaman terhadap ubat herba tradisional

Dalam beberapa bulan kebelakangan ini, khabar angin yang singkat: tumbuhan perubatan tidak lama lagi akan diharamkan di Kesatuan Eropah. Malah, pelaksanaan THMPD, pada 30 April 2011, akan mempunyai kesan yang kurang dramatik daripada beberapa tajuk yang menarik.

Ancaman terhadap ubat herba tradisional

Dalam Artikel Ini:

Satu arahan yang hanya melibatkan dadah

Ancaman terhadap ubat herba tradisional: terhadap

Katakanlah dengan serta-merta: arahan THMPD (2004/24 / EC), yang pada asalnya kontroversi, hanya berkaitan dengan "ubat-ubatan herba tradisional", dan bukan tumbuhan ubat itu sendiri: teh herba dan decoctions lain tidak akan diisytiharkan haram, jauh dari itu! "Perubatan berasaskan tumbuhan" bermaksud persediaan yang mengandungi campuran tumbuhan yang dipasarkan oleh makmal farmaseutikal dan dijual secara eksklusif di farmasi.

Tarikh arahan ini dari tahun 2004 dan dipindahkan ke dalam undang-undang Perancis pada 2008 (dekri 2008-436 6 Mei 2008): Keputusan ini memerlukan syarikat-syarikat farmaseutikal yang telah memasarkan "ubat-ubatan herba tradisional" untuk diserahkan sebelum 30 April 2011 pengesahan pemasaran mengikut arahan Directive 2004/24 / EC. Jika tidak, produk tidak boleh dijual lagi sebagai ubat-ubatan, iaitu dengan menyebut sifat-sifat perubatan mereka. Jelas, dari 30 April 2011, semua ubat herba tradisional perlu didaftarkan dengan pihak berkuasa negara Eropah untuk dipasarkan.

Kegagalan langkah untuk memudahkan prosedur pendaftaran

Echinacea purpurea

Objektif awal arahan Eropah ini adalah untuk mempermudahkan pendaftaran bahan terapi secara terapeutik berdasarkan penggunaan tradisionalnya. Daripada mendapatkan kebenaran pemasaran (MA) yang diperlukan untuk ubat-ubatan konvensional (pengesahan pemasaran ini memerlukan, antara lain, pelaksanaan ujian klinikal dan toksikologi untuk menunjukkan keberkesanan dan ketiadaan ketoksikan produk: prosedurnya panjang, rumit dan mahal untuk makmal pengilang), produk perubatan herba tertakluk kepada prosedur yang mudah termasuk demonstrasi penggunaan tradisional produk.

Oleh itu, untuk mendaftarkan bahan, pengeluar mestilah memberikan bukti penggunaan terapeutiknya selama sekurang-kurangnya 30 tahun, termasuk sekurang-kurangnya 15 tahun di Kesatuan Eropah. Dalam praktiknya, ini rumit dan sukar (terutamanya untuk tumbuh-tumbuhan baru-baru ini dikenali di Eropah, contohnya dari farmakopoeia Cina dan Ayurvedic tradisional). Di samping itu, kos pendaftaran, dianggarkan sebanyak 60,000 € secara purata bagi setiap produk, masih sukar untuk menyokong pengeluar, yang selalunya PKS. Dari segi pemudahan, arahan itu adalah kegagalan. Selain itu, beberapa ubat herba tradisional kini didaftarkan (kurang daripada 200), sementara terdapat hampir 20,000 tumbuhan ubatan di dunia.

Perlindungan kesihatan pengguna

Objektif lain Arahan ini adalah untuk melindungi pengguna, baik dari segi kualiti dan keselamatan produk, dan keberkesanan produk, dengan mencegah pemasaran produk ubat yang dipanggil yang tidak akan mempunyai efek terapeutik. atau bahkan berbahaya untuk kesihatan pengguna (kesan sampingan, kontraindikasi...).

Tuntutan kesihatan suplemen makanan di tempat duduk panas

Reishi adalah sebahagian daripada farmakope Cina tradisional

Pengilang sering memilih alternatif untuk pendaftaran farmaseutikal: menjual produk sebagai makanan tambahan. Walau bagaimanapun, penyelesaian ini bukan tanpa masalah, terutamanya berkaitan dengan tuntutan kesihatan, iaitu manfaat kesihatan yang diharapkan oleh pengguna dari penggunaan makanan tambahan, dan yang disebutkan dalam senarai. label produk.

Tuntutan kesihatan ini pada prinsipnya dinilai oleh Agensi Makanan Eropah (EFSA), dan dalam praktiknya, sejumlah besar kasus menerima pendapat yang tidak baik, karena prosedur keputusan terlalu ketat, diilhami oleh orang-orang yang digunakan untuk obat-obatan. Dalam menghadapi kontroversi yang melibatkan tuntutan kesihatan ini, penilaian makanan tambahan herba kini digantung di peringkat Eropah.Sehingga keadaan itu dibatalkan, pengilang makanan tambahan boleh terus memasarkan produk mereka, tetapi tanpa memperlihatkan apa-apa kebaikan terapeutik pada label, yang merupakan daya tarikan utama penjualan.

Ubat berasaskan tumbuhan dan PNPP: perjuangan yang sama

Kita dapat melihat dalam situasi ini kemenangan lobi industri farmaseutikal, yang merendahkan ubat-ubatan herba tradisional (lebih kurang lumayan daripada ubat konvensional). Ia juga menggoda untuk menarik selari dengan perdebatan semasa mengenai PNPP (Persediaan Semulajadi Rendah, seperti baja jelatang).

Walau bagaimanapun, ingat bahawa mana-mana loji perubatan tidak semestinya memberi manfaat atau tidak berbahaya, dan penjualan sejumlah mereka telah lama dipantau dengan teliti: oleh itu, kira-kira 600 tumbuhan yang diiktiraf sebagai ubat farmakope Perancis, hanya 147 adalah over-the-counter. Orang lain dianggap berpotensi berbahaya atau hanya dijual di farmasi.

Articles Video Berkaitan: Ramuan Tradisional Sipilis Dari Tanaman Obat Penyakit Gonore.


Artikel Yang Disyorkan
  • Buah organik dan bakul sayuran
  • Panduan kepada minyak penting: Basil tropika
  • Adakah lampu solar cukup untuk menyalakan jisim?
  • Kenapa rumah hijau saya diserang oleh aphids walaupun serangga?
  • Bagaimana untuk melakukan analisis bumi?
  • Saya melihat galeri di pokok pir saya, apa itu?
  • Berkembang melati bintang (Trachelospermum jasminoides)
Paling Kerap Dilawati Dari Kategori
Tambah Komen